Amerikan Cialis™’in Özellikleri

Amerikan Cialis, ereksiyon sağlamanın yanısıra, uzun etki süresi nedeniyle cinsel ilişkinin daha spontan olmasına da katkıda bulunur. Amerikan Cialis ED’si olan kişilere özgüven, rahatlık, ve önceden planlama yapmaya gerek olmayan normal bir cinsel yaşam sağlar.

Bir çok erkekte Amerikan Cialis’in etkisi, alımından sonraki 30 dakika içinde başlar ve 36 saat boyunca devam eder.

Etki

Gereksinim duyulan durumlarda günde bir kezi geçmeyecek şekilde alındığında Amerikan Cialis, farklı derecelerde ED´si olan erkeklerin çoğunda erektil fonksiyonu yeniden kazandırmıştır.

ED’ de Amerikan Cialis tedavisi ile belirgin olarak düzelen durumlar aşağıda sıralanmıştır:

• Genel erektil fonksiyon
• Penetrasyon sağlamaya yetecek ereksiyonların varlığı
• Başarılı cinsel birleşmeyi tamamlayacak ereksiyon varlığı
• Cinsel ilişkitatmini
• Genel tatmin
• Ereksiyonun sertliğinden memnuniyet
• Ereksiyon sağlama ve ereksiyonu sürdürme kabiliyetine güven
• Cinsel ilişkide eşin memnuniyeti

Zaman Seçme Özgürlüğü

Amerikan Cialis´in ilacın etki süresine bağlı olarak sağladığı en önemli fırsat, planlama yapma zorunluluğu olmaksızın, daha doğal bir seks yaşantısına izin vermesidir. Kişiler eşleri ile birlikte uygun olan zamanda cinsel ilişkilerini başlatmakta özgürdürler.

Uyarı & Yan Etkiler

Kontrendikasyonlar:

Klinik çalışmalarda, Amerikan Cialis´in nitratların hipotansif etkilerini potansiyalize ettiği gösterilmiştir. Bu durumun nitratlar ve Amerikan Cialis´in nitrik oksit /cGMP yolu ile ilgili ortak etkileri sonucunda ortaya çıktığı düşünülmektedir. Bu nedenle, Amerikan Cialis’in organic nitrat içeren ilaçlarla birlikte kullanması kontrendikedir.

Amerikan Cialis´in de dahil olduğu ED tedavisinde kullanılan ajanlar, seksüel aktivitenin kısıtlandığı kardiyak hastalarda kontrendikedir. Önceden kardiyovasküler hastalık geçirmiş kişilerde cinsel aktivitenin neden olabileceği potansiyel kardiyak riskler dikkate alınmalıdır.

Kardiyovasküler hastalığı bulunan ve aşağıda sıralanan hasta grupları klinik çalışmalara dahil edilmediklerinden, Bu hasta gruplarında Amerikan Cialis kullanımıyla ilgili klinik çalışma verisi mevcut değildir.

Amerikan Cialis, tadalafil veya içeriğindeki maddelere aşırı duyarlılığı olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Kullanım için özel uyarılar ve dikkat edilmesi gereken durumlar:

Erektil Disfonksiyon tanısı konulması ve altta yatan nedenlerin saptanması için tedaviye başlamadan önce tıbbi geçmiş sorgulaması ve fizik muayene yapılmalıdır.

Erektil Disfonksiyon tedavisine başlamadan önce hekim, cinsel aktivite ile ilgili riski değerlendirmek için, hastaların kardiyovasküler durumlarını göz önünde bulundurmalıdır. Amerikan Cialis´in, kan basıncında hafif ve geçici düşmeye yol açabilen ve nitratların hipotansif etkilerini potansiyalize eden vazodilatör etkisi vardır.

Amerikan Cialis´in güvenilirliği konusunda aşağıda sıralanan hasta gruplarına ait veriler sınırlıdır. (Eğer Amerikan Cialis reçetelendirilecek ise, yarar/risk oranı göz önünde tutulmalıdır) :

• Ciddi renal yetersizliği olan hastalar ( kreatinin klirensi 30 ml/dk)
• Ciddi karaciğer yetersizliği olan hastalar (Child-Pugh Class C)
• Son 90 gün içerisinde myokard infarktüsü geçiren hastalar,
• Cinsel birleşme sırasında “unstable” anjina veya anjinası olan hastalar,
• Son 6 ay içerisinde “New York Heart Association” Sınıf 2 veya daha ileri derecede kalp yetersizliği olan hastalar,
• “kontrol edilemeyen” aritmisi, hipotansiyonu (< 90/50 mm Hg) veya kontrolsüz hipertansiyonu olan hastalar,
• Son 6 ay içerisinde strok geçirmiş hastalar.

Hafif (kreatinin klirensi = 51 - 80 ml/dk ) ve orta derecede (kreatinin klirensi = 31 - 50 ml/dk ) renal yetersizliği olan hastalarda ve hemodiyaliz gerektirenlerinde Amerikan Cialis´in en yüksek kullanım dozu 10 mg´dır.

Priapizm, hiçbir klinik çalışmada bildirilmemiştir. Ancak, priapizm, bir başka PDE5 inhibitörü tedavisinde bildirilmiştir. Ereksiyonları 4 saat veya daha fazla süren hastalara, acil tıbbi tedavi için başvurmaları gerektiği bildirilmelidir. Eğer priapizm zamanında tedavi edilmezse, peniste doku hasarı ve sürekli potans kaybı oluşabilir.

Amerikan Cialis, orak hücreli anemi, multipl myelom veya lösemi gibi predispozan faktörlere sahip hastalarda veya penis eğriliği, kavernozal fibozis ve Peyronie hastalığı gibi penisin anatomik deformasyonu olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Amerikan Cialis, galaktoz entoleransı, laktaz eksikliği ve glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu olan hastalara verilmemelidir.

Amerikan Cialis´in Erektil Disfonksiyon tedavisinde kullanılan diğer ajanlarla kombinasyonunun güvenilirliği ve etkinliği araştırılmadığından bu tip kombinasyonlar önerilmez.

Diğer ilaçlarla etkileşim ve diğer etkileşim nedenleri

Amerikan Cialis başlıca CYP3A4 ile metabolize olur. CYP3A4 ´ün selektif bir inhibitörü olan ketokonazol, Amerikan Cialis 10 mg ‘ın tek başına kullanılmasına oranla Amerikan Cialis AUC büyüklüğünü % 107 oranında arttırır.

Her ne kadar özgün etkileşimler üzerine çalışılmasa da, ritonavir ve saquinavir, gibi bazı proteaz inhibitörlerinin ve eritromisin, klaritromisin, itrakonazol ve greyfurt suyu gibi diğer CYP3A4 inhibitörlerinin Amerikan Cialis´in plazma konsantrasyonunu arttırmaları beklendiğinden Amerikan Cialis bu ilaçlarla ve maddelerle birlikte dikkatle kullanılmalıdır. Buna bağlı olarak, istenmeyen etkiler listesine yeni ilaveler olabilir.

Bir CYP3A4 indükleyicisi olan rifampisin ile birlikte kullanıldığında Amerikan Cialis 10 mg‘ın AUC değeri tek başına kullanılmasına oranla % 88 azalır. Fenobarbital, fenitoin ve karbamazepin, Amerikan Cialis´in plazma konsantrasyonlarını düşürür.

Klinik çalışmalarda, Amerikan Cialis´in nitratların hipotansif etkilerini arttırdığı gösterilmiştir. Bu nedenle organik nitrat kullanan hastalara Amerikan Cialis uygulaması kontrendikedir.

Amerikan Cialis, CYP450 izoformları tarafından metabolize edilen ilaçların klirenslerinde klinik olarak belirgin düzeyde inhibisyon ve indüksiyonlarına neden olmaz. Çalışmalar, Amerikan Cialis´in CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1 ve CYP2C9‘un da dahil olduğu CYP450 izoformlarını inhibe etmediğini ve indüklemediğini göstermektedir.

Amerikan Cialis´in CYP2C9 substratı olan S-warfarin veya R-warfarinin AUC değerlerine belirgin etkisi yoktur. Aynı şekilde Amerikan Cialis warfarin ile indüklenmiş protrombin zamanını etkilememiştir.

Amerikan Cialis, asetil salisilik asit nedeniyle oluşan kanama zamanının uzamasını potansiyalize etmemiştir.

Klinik farmakoloji çalışmalarında, Amerikan Cialis´in antihipertansif ajanların hipotansif etkisini arttırma potansiyeli araştırılmıştır. Kalsiyum kanal blokerleri (amlodipin), Anjiotensin konverting enzim (ACE) inhibitörleri (enalapril), betaadrenerjik reseptör blokerleri (metoprolol), tiazid diüretikleri (bendrofluazid) ve anjiotensin II reseptör blokerlerinin (çeşitli tiplerde ve dozlarda, tek başına ya da tiazid, kalsiyum kanal blokerleri, beta-blokerler, ve/veya alfa-blokerler kombinasyonu ile) dahil olduğu antihipertansif ajanların major sınıfları ile çalışmalar yapılmıştır.

Amerikan Cialis´in bu sınıfların hiçbiri ile klinik olarak belirgin etkileşimi yoktur. Amerikan Cialis´in bir alfa-adrenerjik reseptör blokeri olan tamsulosine bağlı kan basıncı değişiklikleri üzerine klinik olarak belirgin etkisi yoktur. Amerikan Cialis 20 mg, antihipertansif ilaç kullanan hastalarda çoğunlukla az miktarda ve klinik bir önem taşımayacak şekilde kan basıncı düşmesini indükleyebilir.

Yapılan bir Faz 3 klinik çalışma verileri Amerikan Cialis´i antihipertansif ilaçlarla birlikte kullananlar ile kullanmayanlar arasında yan etkiler yönünden fark olmadığını göstermektedir. Ancak, antihipertansif tedavi alan hastalara olası kan basıncı düşmelerinin olabileceği açık bir şekilde anlatılmalıdır.

Amerikan Cialis ile birlikte alınması alkol konsantrasyonlarını (ortalama maksimum kan konsantrasyonu 0.08) etkilememiştir. Alkolün kognitif fonksiyonlar üzerine olan etkisi ve alkolün kan basıncı üzerine olan etkisi Amerikan Cialis 20 mg ile potansiyalize olmamıştır. Ayrıca, alkol ile birlikte alındıktan 3 saat sonra Amerikan Cialis´in konsantrasyonunda değişiklilik gözlenmemiştir.

Amerikan Cialis, etinilestradiolün oral bioyararlanımında artışa neden olur. Klinik sonuçları belirsiz olmakla beraber terbutalin oral alımında da benzer şekilde bir artış beklenir.

Bir klinik farmakoloji çalışmasında Amerikan Cialis, non-selektif fosfodiesteraz inhibitörü olan teofilin ile birlikte kullanılmış ve farmakokinetik etkileşime rastlanılmamıştır. Gözlemlenen tek farmakokinetik etki kalp hızında hafif artıştır (3,5 bpm). Her ne kadar etki küçük de olsa ve çalışmada klinik anlamlılık olmasa da, bu durum ilaçların birlikte kullanımında dikkate alınmalıdır.

Antidiyabetik ajanlarla etkileşim çalışması yapılmamıştır.

Sistem İsimlerini Çıkaralım!

Gebelik ve emzirme:

Amerikan Cialis´in kadınlar için endikasyonu yoktur. Bu nedenle Amerikan Cialis ile gebelik çalışması yapılmamıştır.

1000mg/kg/gün´ e kadar doz almış sıçan ya da farelerde teratojenisite, embriyotoksisite veya fetotoksisite belirtilerine rastlanmamıştır.

Alet taşıt kullanma yeteneği üzerine olan etki:

Amerikan Cialis´in alet ve taşıt kullanma yeteneği üzerine etkisi yoktur veya etkisi dikkate alınmayacak kadar düşüktür. Bu konudaki potansiyel etkisini değerlendirilmek üzere bir çalışma yapılmamıştır. Klinik çalışmalarda plasebo ve Amerikan Cialis çalışma kolları arasında baş dönmesi bildirimi açısından fark görülmese de, hastalar bir aleti veya taşıtı kullanırken Amerikan Cialis´e nasıl tepki göstereceklerini dikkate almalıdırlar.

İstenmeyen etkiler:

Amerikan Cialis ile görülen en sık advers etki baş ağrısı, ve dispepsidir. (aşağıdaki tabloyu inceleyebilirisiniz)

Gözkapaklarında şişme, göz ağrısı şeklinde bildirilen gözde duyarlılık ve konjonktival kızarıklık ender görülen advers etkilerdir.

Amerikan Cialis ile ilgili bildirilen advers etkiler geçici ve genellikle hafif ve orta düzeydedir.

75 yaş üzerindeki kişilere ait advers etki verisi sınırlıdır.

Doz Aşımı:

Sağlıklı gönüllülere tek doz 500 mg, hastalara ise günlük tekrarlayan dozlarla 100 mg´a kadar artan dozlar verilmiştir. Bu kişilerde görülen advers etkiler daha düşük doz verilenlere benzerdir.